معدات الترشيح الفائق للمستشفيات

جوهر معدات الترشيح الفائق للمستشفيات من Jingbo هو "غربلة الجزيئات". يتم تغطية غشاء الترشيح الفائق بمسام يتراوح حجمها من 1 إلى 20 نانومتر، وهي ذات حجم موحد ويمكن التحكم فيها. يتم سد الجزيئات الأكبر من المسام، مثل البروتينات والفيروسات، بواسطة الغشاء، مما يشكل مركزًا؛ يمكن للجزيئات الأصغر مثل الماء والملح أن تمر عبرها مباشرة، لتصبح متخللة. المفتاح هو "قطع الوزن الجزيئي"، وهو أصغر جزيء يمكن للغشاء أن يمنعه بنسبة 90٪ على الأقل، معبرًا عنه بدالتون. على سبيل المثال، سيحتفظ غشاء 10 كيلو دالتون بأجسام مضادة أكبر من 10000 دالتون، بينما سيتم تصفية الشوائب الأصغر.

تتم العملية برمتها في درجة حرارة الغرفة، مدفوعة بالضغط، ولا تغير شكل المواد، وبالتالي حماية نشاط الجزيئات البيولوجية. هناك طريقتان رئيسيتان للتشغيل: يتم استخدام ترشيح التدفق العرضي في معظم الأوقات، حيث يتدفق السائل بسرعة عالية على طول سطح الغشاء، ويطرد المواد المحاصرة ويمنع انسداد الغشاء؛ بالنسبة للدفعات الصغيرة من العينات ذات الشوائب القليلة، يتم استخدام الترشيح المسدود، حيث يتدفق السائل مباشرة على سطح الغشاء.

معلمات المنتج

تشتمل معدات الترشيح الفائق للمستشفيات على ثلاثة تطبيقات رئيسية، تلبي بدقة الاحتياجات الأساسية لإنتاج الأدوية. يؤدي التركيز إلى إزالة الماء لزيادة تركيز المواد المستهدفة مثل الأجسام المضادة واللقاحات؛ يؤدي الترشيح إلى تغيير المحلول المنظم أو إزالة شوائب الجزيئات الصغيرة، مثل إضافة محلول منظم جديد بشكل مستمر أثناء الإنتاج "لغسل" الشوائب مثل الأملاح والمواد الحافظة؛ يقوم التجزئة بفصل المواد المختلفة وفقًا للحجم الجزيئي، مثل فصل الأجسام المضادة عن الأدوية الجزيئية الصغيرة غير المرتبطة. إذا تم استخدامها لإنتاج اللقاحات، فإن معلمات المعدات محددة بوضوح: قطع الوزن الجزيئي 100-300 كيلو دالتون، وضغط الغشاء 0.5-1.5 بار، ومعدل التدفق العرضي 1-2 م/ث، والتحكم في درجة حرارة التشغيل عند 2-8 درجة مئوية.

يتم تصنيع معدات الترشيح الفائق للمستشفيات وفقًا لمعايير GMP لإنتاج الأدوية. جميع الأجزاء الملامسة للمواد مصنوعة من مواد آمنة، مثل الفولاذ المقاوم للصدأ 316L والبلاستيك المتوافق مع USP Class VI. تكون الوصلات نظيفة، مما يزيل البقع العمياء ويقلل من تراكم البقايا. كما أنه يدعم التعقيم عبر الإنترنت، باستخدام البخار النقي عند درجة حرارة 121 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة لضمان الإنتاج المعقم. كما يتم دعم التنظيف عبر الإنترنت؛ يمكن للمنظفات الحمضية والقلوية إزالة الملوثات، مما يمنع التلوث المتبادل بين الدفعات المختلفة. يعمل تصميم الأنابيب المدمج للمعدات على تقليل الحجم الميت، مما يقلل من هدر المنتج ويحقق عائدًا يزيد عن 98%، مما يجعله فعالاً من حيث التكلفة بشكل خاص لشركات الأدوية.